水分指药品中游离水或结晶水的含量，《中国药典》（2020版）对不同剂型的水分限值有严格规定（如片剂≤8%、胶囊剂≤9%）。水分超标将导致：

根据附加解释，水分超标的成因可能为药品包装的密封失效，导致水分渗入，如：铝塑板热封强度不足、西林瓶胶塞闭合不严；也可能存在流通环节温湿度的超标的因素，加速了水分的渗透。

药品质量的不合格除了直接导致医药公司经济损失外，还会影响到公司品牌信誉，更严重的情况下，公司可能会被列入当地监管黑名单，失去原有的市场份额和竞争的权利。

这样的案例早在2012-2013年就已出现。2012年12月，四川省药监局在其官网上曝出云南白药集团股份有限公司生产的云南白药胶囊水分项目不合格。随即公司对发往该区域的该批次产品，已进行召回，并在2013年年初，川药采联办又取消了云南白药胶囊（0.25g×32粒）基本药物中标资格及集中上网采购资格，且限制该品种3年内不得再参加四川省基本药物集中招标采购工作，并将云南白药企业列入“黑名单”。

针对药品包装水分防控的痛点，由上海贤日测控科技有限公司自主研发的检漏精灵^®系列智能气体泄漏检测仪拥有新型电容式压差传感器结构专利，具有变极距、电容极板为差动式结构，具有灵敏度高、准确度高、误差小，适合测量微小的气体压差，助力企业100%检测出微泄漏。